参比制剂


参比制剂:参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。 参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。按形态分,有片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、涂剂、栓剂等等。


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