DCPA A60-干法制粒和对水敏感API的更好选择

发布者:发布时间: 2020.07.30 0

DI-CAFOS® A60具有独特的球形颗粒形态,球形颗粒与极高的堆密度(1300g/l)相结合,造就了A60具有卓越的流动性、可压性和充填优势。此外,A60具有非常低的比表面积和极低的吸湿性,从而可以非常好的保护您的API。

A60特别适合直压、干法制粒和对水敏感API使用,现广泛应用在上市制剂中,如苯磺酸氨氯地平原研产品、右佐匹克隆片、富马酸比索洛尔片、阿奇霉素片等产品。本文主要介绍后两种应用。

性能指标


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​A60近似球形的颗粒结构,1330g/l的松密度,让其具有良好的流动性。上海医工院的学者研究对比过市面5个进口供应商的6种直压型无水磷酸氢钙(布登海姆A60和A150、日本1种、美国2供应商的2种产品、另一德国供应商1种、),发现布登海姆的A60在市售的同类产品中,无论从流动性、可压性,还是充填性优劣性考虑,都是市面上直压型无水磷酸氢钙的更优选择。

A60电镜图:


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对水敏感API的良好搭档

□ 越来越多API对水敏感,在与水接触时会降解。

□ A60是具有低比表面积和极小孔隙率的无水材料,且具有极低的吸湿性,因而是对水敏感API的良好搭档。

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图1.A60的动态蒸汽吸附图

结论:A60的动态蒸汽吸附图表明,即使在高湿度条件下,产品的吸水量也极低,并且该水分能在解吸过程中被完全去除。

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图2. A60和 A12的动态蒸汽吸附对比图

结论:无水磷酸氢钙的不同型号的比较,A60吸湿性比A12低得多。

A60与干法制粒

□ 干法制粒是一种先进的技术。

□ 相比湿法制粒,干法制粒的优势明显:缩短工时,减少设备、减少操作步骤,消除水分或干燥对API的影响,干压制粒可以获得高密度的颗粒。

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图3.干法制粒图示

□ A60对干法制粒来说,是一种非常合适的物料,可制得密度更大的颗粒,再加工性能也非常优越,下面将由两个试验验证此观点。

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图4 两种压实力和无水磷酸氢钙不同型号下的碾压颗粒密度

→ 由图4可知,无水磷酸氢钙的不同型号中,相同压实力条件下,A60可制得密度更大的颗粒。

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图5. 无水磷酸氢钙压实颗粒的再压缩性

→  由压缩曲线下的面积计算出颗粒的再压缩性(或再加工潜力)。

→ 由图5可知,无水磷酸氢钙的不同型号中,A60的再加工潜力相对更好。


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