国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第4号)

发布者:发布时间: 2022.01.10 0

为进一步鼓励和引导在创新药物临床试验期间及上市后,科学合理地开展人体生物利用度和生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布。

   特此通告。

   附件:创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2022年1月4日

 

 

附件:创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则.pdf

来源:cde

返回

Copyright © 2018 深圳市优普惠药品股份有限公司 版权所有

粤ICP备18113141号 粤公网安备 44030702002455号

深圳市龙岗区横岗街道荣德时代广场1栋B座1008、1009、1010
0755-25165253