为进一步鼓励和引导在创新药物临床试验期间及上市后，科学合理地开展人体生物利用度和生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布。
特此通告。
附件：创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2022年1月4日
附件：创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则.pdf
来源:cde
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