关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十八批)》(征求意见稿) 意见的通知

发布者:发布时间: 2022.05.05 0

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第五十八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

 公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

 公示期限:2022年4月25日~2022年5月10日(10个工作日)。

  国家药品监督管理局药品审评中心

 2022年4月25日

 

 


《化学仿制药参比制剂目录(第五十八批)》(征求意见稿).docx

​化学仿制药参比制剂异议申请表.docx


来源:CDE

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