关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第四十二批)》的公示

发布者:发布时间: 2021.04.19 0

        根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第四十二批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
       公示期限:2021年4月15日~2021年4月27日(10个工作日)。

 国家药品监督管理局药品审评中心

021年4月15日


附件 1 :学仿制药参比制剂目录(第四十二批)(征求意见稿).docx

附件 2 :化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

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